水星生醫*StackDose技術落地保瑞藥業　明年進駐PIC/S GMP廠

臺灣製藥技術突破！水星生醫*（6932）自主研發的StackDose 製藥技術平臺將導入保瑞藥業（6472）位於中壢的PIC/S GMP 廠，展開「製造室改造與工程技術支援專案（Production Room Renovation and Engineering Support Project）」，將打造符合規範的專屬StackDose平臺製藥空間。這不僅代表水星生醫技術平臺將於明年正式落地於國際級 PIC/S GMP製造環境，更展現臺灣創新制藥技術與國際級CDMO藥廠攜手促進臺灣製藥技術突破、落地的關鍵一步。

StackDose技術平臺導入保瑞PIC/S GMP廠，不僅是水星在藥品開發製程的重要里程碑，更是長期能邁向國際市場的關鍵合作。水星生醫*/提供

水星生醫表示：「StackDose技術平臺導入保瑞PIC/S GMP廠，不僅是水星在藥品開發製程的重要里程碑，更是長期能邁向國際市場的關鍵合作。水星技術平臺持續進展，也努力推進臺灣特殊製藥技術的量產能力，結合高水準的製藥體系，將加速提升國際市場的能見度與佈局之目標。」

在技術層面，StackDose技術平臺結合3D粉末列印與獨家藥物黏合配方（binder）技術，具精準控制藥物溶解速率與吸收位置的能力，提升活性藥物成分（API）的生物可利用率並降低副作用。該3D粉末列印製藥設備已取得美國FDA「新興技術項目」（Emerging Technology Program，ETP）接受，並在Pre-IND會議中也獲FDA正向回覆，確認具備進入IND申請階段的可行性。

保瑞藥業在國際CDMO領域深耕多年，旗下擁有多處廠區通過美國FDA、日本PMDA及PIC/S GMP認證的生產基地，具備完善的全球製造與營運體系，在國際政經局勢演進下，臺灣的口服制程將持續朝特殊、高價值製劑邁進。隨着客製化藥物需求持續增加，3D列印技術可依需求製造複雜劑型與客製化釋放設計的藥品，不僅提升生產效率，也可大幅降低原料浪費。根據 Future Market Insights調查統計，全球3D列印藥物市場規模預計至2035年將達到10.15億美元，2025年至2035年之間的複合年成長率達9.8％。水星生醫與保瑞的合作，不僅展現臺灣製藥技術能量的整合，更爲3D列印製藥技術的國際應用奠定關鍵基礎，預期將進一步強化雙方於全球製藥市場的技術領先與競爭優勢。