《生醫股》神隆取得多發性骨髓瘤臺灣藥證

臺灣神隆總經理盧麗安表示,拿到多發性骨髓瘤治療藥物-Bortezomib臺灣藥證核發,對團隊是一大鼓勵。Bortezomib是第一個由廠內自制生產並獲美國FDA核可的抗癌針劑產品,今又再度取得臺灣TFDA藥證,爲臺灣國產自制唯一擁有FDA及TFDA雙證核可的多發性骨髓瘤針劑產品,顯示臺灣神隆的研發產製能力是獲得國際及臺灣認可。

多發性骨髓瘤爲惡性漿細胞腫瘤,是一種具有復發特性且目前仍難以徹底根治的漿細胞發育異常疾病,位居許多國家第二常見的血液系統惡性腫瘤。多發性骨髓瘤常見於骨髓漿細胞異常增生,擠壓正常造血細胞導致高血鈣、貧血、及骨病變(如骨折),同時分泌大量異常免疫球蛋白片段(單株蛋白),造成腎損傷並削弱免疫功能。

據國民健康署統計數據顯示,臺灣每年新增多發性骨髓瘤的病例數約爲700-800人,多集中於70歲左右的高齡族羣,男性比女性略多。當病患確診多發性骨髓瘤後,使用蛋白(酉每)體抑制劑Bortezomib是多發性骨髓瘤治療中重要一環,可以抑制蛋白(酉每)體(Proteasome)的生長,促進癌細胞凋亡。

據美國國家綜合癌症網絡(NCCN)最新治療指引,Bortezomib與其他藥物的合併療法已獲評爲Category 1,代表這項治療方案擁有最高等級的臨牀證據支持,並獲得腫瘤領域專家高度一致推薦,是多發性骨髓瘤患者公認的標準治療方式。同時Bortezomib也已列入臺灣食藥署公告的標靶治療必要藥品清單,顯示它用於治療多發性骨髓癌的必要性及重要性。