全福拚年底完成新藥授權
林羣表示,BRM424今年於ARVO年會公佈初步數據後獲得眼科界高度關注,尤其在角膜神經敏感度恢復方面展現差異化優勢。多位國際眼角膜權威指出,目前無論已上市藥物或開發中新藥,尚未見到類似的神經再生效果。
他表示,目前除少數合併癌症等特殊病例外,多數受試者治療反應良好。最受醫界矚目的是,BRM424除可修復輪狀及板狀角膜幹細胞缺損外,還能促使已萎縮的角膜神經重新生長,展現疾病修飾(Disease Modifying)潛力。
總經理徐文祺指出,全福先前以BRM421進行恩慈治療的一名美國重度輪狀角膜幹細胞缺損患者,原已達法定失明(Legally Blind)程度,治療後視力顯著改善,甚至已能閱讀書籍、使用手機,並進一步接受手術治療。相關成果獲美國賓州大學及邁阿密大學兩位知名眼科權威支持,主動提出擴大使用(Expanded Access)及恩慈治療合作計劃。
林羣指出,若未來順利取得突破性療法資格(BTD),加上已取得美國孤兒藥資格,將有助提升授權談判籌碼與產品價值。
技術長林鄭文表示,除BRM424外,治療青光眼新藥BRM411已完成臺灣一期臨牀試驗,在健康受試者身上確認高劑量使用安全性,除具降眼壓效果外,更未出現同類藥物常見的紅眼副作用。
BRM411已完成9家臨牀中心啓動,預計年底完成201名患者收案。若後續證實兼具降眼壓效果與低紅眼副作用優勢,有機會切入現有年銷售逾3億美元的青光眼用藥市場,甚至挑戰提前進入第一線治療用藥市場。